Celon Pharma gotowy na badania kliniczne leku na schizofrenię

Ten post dostępny jest także w języku: English

Polska firma farmaceutyczna Celon Pharma złożyła 24 sierpnia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) wniosek o zgodę na rozpoczęcie I fazy badania klinicznego nad lekiem opartym o inhibitor PDE10A – CPL500036. Lek rozwijany jest w celu łagodzenia objawów psychotycznych u ludzi (szczególnie schizofrenii) oraz leczenia osób cierpiących na pląsawice Huntingtona.

Spółka zakłada, że w badaniu I fazy weźmie udział około 60 ochotników i potrwa ono kilka miesięcy.

W kwietniu prezes spółki Maciej Wieczorek szacował w rozmowie z Pulsem Biznesu, że umowy partnerskie na rozwój CPL500036 mogą zostać podpisane w 2019 r.

Celon Pharma ma obecnie sześć leków w fazie badań klinicznych lub w zaawansowanej fazie przedklinicznej. 31 sierpnia spółka otrzymała od URPL zgodę na rozpoczęcie II fazy badań klinicznych nad lekiem opartym na Esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową.